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型号规格:
批准文号:国药准字H20067035、国药准字H20067035
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:医院
执行标准 | |
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备注 |
产品介绍:
【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末
【用法用量】 品仅用于静脉注射或静脉滴注给药. 静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解. 静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml ,5%~10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1~2小时. 推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重每次20mg(效价)/kg,1日3~4次. 本品应临用时配制,溶解后尽快使用.
【不良反应】 本品上市后观察到如下不良反应: 发生率:偶见:小于0.1%,有时:0.1~0.5%,常见:5%以上或不明频度. 1)严重副作用 ①休克 偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣,眩晕,便意,耳鸣,出汗等,应停药并适当处置. ②全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置. ③假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,应注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置. 2)同类药观察到的严重副作用 ①皮肤粘膜眼综合症 (Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症),其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置. ②急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置. ③溶血性贫血 其他头孢烯抗生素有出现溶血性贫血的报告,应定期进行检查并注意观察,若出现异常,应停药并适当处置. ④间质性脑炎,PIE综合症 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性脑炎,PIE综合症等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置. 3)其他副作用 ①过敏症 有时出现皮疹,偶出现皮肤发红,瘙痒,发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置. ②肾脏 偶出现BU
【注意事项】 本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试,做好休克急救准备,给药后注意观察. ●对β-丙酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用. ●本人或双亲,兄弟有支气管哮喘,皮诊,荨麻疹等过敏体质慎用. ●严重肾功能损害患者慎用. ●老年患者应参照【老年用药】使用. ●肾功能不全者可调整剂量使用. ●经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用. ●饮酒可能引起颜面潮红,心悸,眩晕,头痛,恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药.哺乳期妇女应慎用此药.
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药.哺乳期妇女应慎用此药.
【儿童用药】 新生儿,早产儿用药安全性尚未确立;满月后的小儿用药参照【用法用量】.
【老年患者用药】 应注意:老年患者多见生理功能降低,易出现副作用,有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向,故慎重给药.
【药物相互作用】 本品与氨茶碱,磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺,硫辛酸,氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用.动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒.
【药物过量】 尚不明确.
【有效期】 两年
【规 格】 0.5g、1.0g
【批准文号】 国药准字H20067035、国药准字H20067035